为进一步规范药品、医疗器械、化妆品(以下简称“药械妆”)不良反应(事件)监测工作,提升报告质量和监测效能,近日,宿松县市场监管局组织召开县级医疗机构药械妆不良反应(事件)监测工作约谈会。县卫健委、县不良反应监测中心相关负责人,以及3家县级医院分管院长和监测工作专员参加会议。 会议首先组织学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等法规文件。随后,县市场监管局通报了2025年上半年全县药械妆不良反应(事件)监测工作情况,重点分析了当前存在的主要问题,并对标市级通报要求提出了具体整改意见。 在交流发言环节,县人民医院、县中医院和县东城医院分别汇报了本单位监测工作开展情况,并就下一步整改提升作了表态发言。县卫健委医政科负责人强调,各医疗机构要切实履行主体责任,建立健全内部监测报告制度,确保不良反应(事件)信息及时、准确、完整上报。 县市场监管局分管负责人在总结讲话中指出,做好药械妆不良反应(事件)监测工作是保障公众用药用械安全的重要举措。并提出要求:一要正确认识当前工作成效和不足,切实增强责任感和紧迫感;二要严格执行“可疑即报”原则,坚决杜绝瞒报、漏报现象;三要深化部门协作联动,完善数据共享机制,定期开展业务培训,共同构建科学、高效的药械妆安全监测体系。 此次约谈会的召开,进一步强化了医疗机构的主体责任意识,明确了监测工作的规范要求,为提升全县药械妆安全监测水平提供了有力保障。下一步,县市场监管局将持续加大督导检查力度,确保各项整改措施落实到位。
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